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益赛普

益赛普别名为注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,主要功效是治疗类风湿关节炎、银屑病强直、性脊柱炎和银屑病关节炎,适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。本栏目整理更新益赛普2023版使用说明书,分享益赛普正确用法用量、使用注意事项、不良反应以及禁忌人群等用药常识。
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2024-02-19 11:15:09
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益赛普是一种生物制剂,全称为注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,主要成分为重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白12.5或25mg,甘露醇40mg,蔗糖10mg,三羟甲基氨基甲烷1.2mg。

益赛普是一种生物制剂

益赛普的常用剂型是注射液,成分是重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,也就是一种肿瘤坏死因子的拮抗剂,可以治疗类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等疾病。

益赛普的基本信息

药品名称益赛普主要用药禁忌败血症,活动性结核病患者禁用
不良反应红斑、搔痒、疼痛、肿胀批准文号国药准字S20050058
有效期36个月贮藏置于2-8℃,避光干燥保存和运输,不可冷冻。
药品价格¥453.00起生产企业上海中信国健药业股份有限公司
药品类型生物制品药品特性生物制品,12.5mg/瓶

益赛普的成分

主要组成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5克毫或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

益赛普的性状

本品为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。

益赛普的规格

本品有两种规格:125mg/支,活性为125×106AU/支;25mg/支,活性为250×106AU/支。

益赛普适用于治疗

  1. 1. 中度及重度活动性类风湿关节炎;
  2. 2. 18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病;
  3. 3. 活动性强直性脊柱炎。

益赛普可以治疗活动性类风湿关节炎

益赛普的用法用量

皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。

益赛普的不良反应 

常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等,大部分无需处理。除此之外,还有以下不良反应:

  1. 1. 唇炎,黏膜干燥,结膜炎,甲沟炎,脱发。
  2. 2. 高血脂,多发生于治疗后2~3个月。
  3. 3. 引起胚胎发育畸形。
  4. 4. 肝功能受损。
  5. 5. 其他:可出现头痛,头晕(50岁以下者较老年人多),骨增厚,口干,脱屑以及对光过敏,皮肤色素变化等。

益赛普的注射部位可为大腿、腹部或上臂

益赛普的使用禁忌

败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。

益赛普的注意事项

  1. 1. 育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等;
  2. 2. 避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触,并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触,应用水彻底冲洗;
  3. 3. 如出现瘙痒等皮肤刺激作用,尽量不要搔抓,可涂少量润肤剂;严重时,医生应建议患者停用本品或隔天使用一次;
  4. 4. 本品不宜用于急性湿疹。

益赛普的药物毒理

已知肿瘤坏死因子(TNF-α)是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-α结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。

益赛普不适合孕妇使用

特殊人群用药的注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药:不建议孕妇及哺乳期妇女使用;
  • 儿童用药:尚无2岁以下儿童用药资料,国外报道儿童(4至17岁)用药剂量为每周0.8mg/kg,每周剂量推荐分二次,每次间隔3-4天;
  • 老人用药:国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验,在安全性及有效性方面,与青壮年患者没有显著性差别。由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予注意。
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