益赛普是一种生物制剂,全称为注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,主要成分为重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白12.5或25mg,甘露醇40mg,蔗糖10mg,三羟甲基氨基甲烷1.2mg。
益赛普的常用剂型是注射液,成分是重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,也就是一种肿瘤坏死因子的拮抗剂,可以治疗类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等疾病。
药品名称 | 益赛普 | 主要用药禁忌 | 败血症,活动性结核病患者禁用 |
不良反应 | 红斑、搔痒、疼痛、肿胀 | 批准文号 | 国药准字S20050058 |
有效期 | 36个月 | 贮藏 | 置于2-8℃,避光干燥保存和运输,不可冷冻。 |
药品价格 | ¥453.00起 | 生产企业 | 上海中信国健药业股份有限公司 |
药品类型 | 生物制品 | 药品特性 | 生物制品,12.5mg/瓶 |
主要组成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5克毫或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
本品为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
本品有两种规格:125mg/支,活性为125×106AU/支;25mg/支,活性为250×106AU/支。
皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。
常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等,大部分无需处理。除此之外,还有以下不良反应:
败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。
已知肿瘤坏死因子(TNF-α)是类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。本品的作用机制为竞争性地与血中TNF-α结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。
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